Medicamento - QUETIAPINA ZENECA Comp. 100 mg

martes 02 de septiembre del 2014

QUETIAPINA ZENECA Comp. 100 mg

Introducción
Quetiapina Zeneca 100 mg comprimidos recubiertos con película

quetiapina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Quetiapina Zeneca 100 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Quetiapina Zeneca 100 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Quetiapina Zeneca 100 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Zeneca 100 mg comprimidos recubiertos con película
Quetiapina Zeneca 100 mg comprimidos recubiertos con película
quetiapina
- El principio activo de Quetiapina Zeneca 100 mg es quetiapina. Cada comprimido contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato).
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona, hidrógeno fosfato de calcio dihidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón glicolato de sodio Tipo A, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
El titular es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. – C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble – 28033 Madrid
El responsable de la fabricación es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. – O Porriño (Pontevedra)
1. QUE ES QUETIAPINA ZENECA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Y PARA QUE SE UTILIZA Quetiapina Zeneca 100 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 60 comprimidos de 100 mg, de color amarillo.
Quetiapina Zeneca pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos que mejoran los síntomas de ciertas enfermedades mentales.
Quetiapina Zeneca está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. También está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos moderados a graves, pero no se ha demostrado que Quetiapina Zeneca evite las recurrencias de los episodios maníacos o depresivos.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA ZENECA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · No tome Quetiapina Zeneca 100 mg:
- Si Usted previamente ha presentado una reacción alérgica a Quetiapina Zeneca o a cualquiera de sus componentes.
- Si Usted está tomando fármacos tales como inhibidores de las proteasas del VIH (contra el SIDA), agentes antifúngicos de tipo azol (tales como, por ejemplo, ketoconazol), los fármacos eritromicina o claritromicina (antibióticos macrólidos) o nefazodona (un antidepresivo). Ver apartado “Toma de otros medicamentos”.
En cualquiera de las situaciones anteriores, informe a su médico antes de tomar Quetiapina Zeneca.
· Tenga especial cuidado con Quetiapina Zeneca 100 mg:
- Si tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o padece de tensión arterial baja (hipotensión).
- Si tiene problemas de hígado.
- Si sabe que tuvo en el pasado un recuento bajo de glóbulos blancos que pudiera o no haber sido causado por otros medicamentos.
- Si alguna vez ha presentado convulsiones (ataques).
- Si padece diabetes.
- Si usted observa la aparición de movimientos anormales (temblores, espasmos) tras el inicio del tratamiento con Quetiapina Zeneca.
Si experimenta fiebre, respiración más rápida, sudoración, rigidez muscular y disminución de la consciencia tras el inicio del tratamiento con Quetiapina Zeneca 100 mg, interrumpa el tratamiento con los comprimidos y póngase inmediatamente en contacto con un médico (ver también el apartado “Posibles efectos adversos”) ya que puede ser debido a un síndrome denominado neuroléptico maligno.
En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando Quetiapina Zeneca.
· Toma de Quetiapina Zeneca 100 mg con los alimentos y bebidas:
No deberá tomar Quetiapina Zeneca junto con zumo de pomelo.
Deberá tener precaución con la cantidad de alcohol que ingiera, ya que el efecto combinado de Quetiapina
Zeneca y alcohol puede hacer que usted se sienta adormilado.
· Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si está embarazada, intentando quedarse embarazada o durante el periodo de lactancia.
· Conducción y uso de máquinas:
Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado, lo cual puede desaparecer a medida que siga tomándolos. Incluso así, no deberá conducir ni utilizar maquinaria hasta que usted sepa como le afectan estos comprimidos.
· Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse y en otras ocasiones puede ser necesario realizar ajustes en las dosis de tratamiento.
En particular, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los fármacos descritos en el apartado “No tome Quetiapina Zeneca 100 mg”.
Igualmente, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, medicamentos para la ansiedad, depresión, epilepsia (tales como fenitoína o carbamazepina), tuberculosis (rifampicina), tensión arterial alta o un fármaco denominado tioridazina (un antipsicótico).
3. COMO TOMAR QUETIAPINA ZENECA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Quetiapina Zeneca. No suspenda el tratamiento a menos que su médico se lo diga.
Siga las recomendaciones de su médico sobre cuando y cómo tomar estos comprimidos.
Para el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis diaria recomendada en los primeros cuatro días de tratamiento es habitualmente 50 mg de quetiapina (día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3) y 300 mg (día
4). La dosis usual para la mayoría de los pacientes es de 150 mg a 750 mg diarios de quetiapina.
Para el tratamiento del episodio maníaco, la dosis diaria total para los cuatro primeros días de tratamiento es 100 mg de quetiapina (día 1), 200 mg (día 2), 300 mg (día 3) y 400 mg (día 4). Su médico puede ajustar su dosis diaria entre 200 mg y 800 mg/día de quetiapina para satisfacer sus necesidades.
Los comprimidos de Quetiapina Zeneca se presentan en diversos tamaños y cada uno tiene un color diferente; por tanto, no se extrañe si el color de sus comprimidos difiere cada vez.
Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico así se lo indique.
· Si Usted toma más Quetiapina Zeneca 100 mg del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo.
Los síntomas que pueden aparecer en caso de sobredosis son: adormecimiento y sedación, aceleración de los latidos cardiacos y tensión arterial baja (hipotensión).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
· Si olvidó tomar Quetiapina Zeneca 100 mg:
Deberá usted tomar su dosis tal como su médico le ha ordenado. Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero no tome la dosis siguiente a la vez. Posteriormente, siga como antes.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Quetiapina Zeneca puede tener efectos adversos.
Contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano si experimenta alguno de los siguientes acontecimientos (también se describen a continuación según su frecuencia de aparición). Estos acontecimientos son raros y se observan a veces con medicamentos empleados para tratar enfermedades mentales:
· Somnolencia muy pronunciada
· Disminución de la consciencia
· Ataques (convulsiones)
· Priapismo (erección de larga duración y dolorosa)
· Fiebre, rigidez muscular
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos le crea molestias:
Efectos adversos muy frecuentes (probable que se produzcan en más de 10 de cada 100 pacientes):
· Mareo
· Somnolencia (que suele desaparecer con el tratamiento continuado)
· Dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes (probable que se produzcan en 1 a 10 de cada 100 pacientes):
· Latido cardíaco rápido
· Sequedad de boca
· Estreñimiento
· Indigestión
· Sensación de debilidad
· Hinchazón de brazos o piernas
· Aumento de peso
· Desmayo
· Taponamiento nasal
· Tensión arterial baja cuando se está de pié (especialmente al inicio del tratamiento), lo que puede provocar que usted se encuentre aturdido o mareado
Efectos adversos poco frecuentes (probable que se produzcan en menos de 1 de cada 100 pacientes):
· Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas e hinchazón de la piel
· Ataques (convulsiones)
Efectos adversos raros (probable que se produzcan en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
· Fiebre
· Somnolencia muy pronunciada
· Rigidez muscular
· Aumentos notables en la tensión arterial o en los latidos cardíacos
· Disminución de la consciencia
· Priapismo (erección de larga duración y dolorosa)
· Ictericia
Efectos adversos muy raros (probable que se produzcan en menos de 1 de cada 10000 pacientes):
· Nivel alto de azúcar en sangre
· Hepatitis
· Movimientos involuntarios repetitivos de los músculos de la cara, de los miembros y del tronco
· Síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave de la piel)
Con Quetiapina Zeneca, también se pueden producir los siguientes efectos adversos, observados cuando se realizan análisis de sangre:
· Disminución en la cantidad de glóbulos blancos. Estos cambios normalmente desaparecerán cuando se interrumpa el tratamiento con Quetiapina Zeneca
· “Eosinofilia”, un aumento en un tipo de glóbulos blancos que se observa a veces en caso de reacciones alérgicas
· Aumento en la cantidad de enzimas hepáticos. Estos cambios normalmente desaparecerán con el tratamiento continuado con Quetiapina Zeneca
· Aumento en la cantidad de sustancias grasas (niveles de lípidos tales como triglicéridos y colesterol)
en sangre
· Aumento en la cantidad de “creatininfosfoquinasa”, sustancia presente en los músculos
· Alteraciones de las hormonas tiroideas
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE QUETIAPINA ZENECA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Mantenga los comprimidos en el envase original, no conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantenga Quetiapina Zeneca 100 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilizar Quetiapina Zeneca 100 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Quetiapina Zeneca 25 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 6 comprimidos de 25 mg Quetiapina Zeneca 200 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 60 comprimidos de 200 mg Quetiapina Zeneca 300 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 60 comprimidos de 300 mg
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2004
Ref. CPIL Que NL/H/157/01-07/R/001 (Rev. AEM Nov. 04)
23-Sept.-2004